北京博奥环宇生物技术有限公司

Beijing Biohy Biotech Co.,LTD

　

有了森得宁，又可以享受生活了
 　

 今天是
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森得宁（托卡朋片） 　
批准文号 国药准字H20050206
规格 100mg
包装 12片/盒
零售价 138.00元
公司简介 　 　 　

北京博奥环宇生物技术有限公司成立于2001年5月，注册资本1000万元，属国家高新技术企业。本公司从事新药的研发与推广及其新技术在医药领域的应用。

本公司研制的二类新药托卡朋片（商品名：森得宁）已获SFDA批准，在与河北德信润生制药有限公司（原石家庄华康制药有限公司）合作下将其投入生产，现已推入市场，为广大的帕金森病患者带来了福音。

公司与中山大学生命科学院合作建立了中大博奥环宇实验室，共同研究开发出治疗心血管疾病和抗肿瘤的药物：海葵强心肽、IPL肿瘤抑制剂及亲环素等，并取得了阶段性成果，有望成为具有自主知识产权的国家创新药物。

随着二十一世纪的到来，公司将继往开来，与时俱进，一如既往的热忱服务于社会，造福人民，向美好的明天迈进。


　 　 　
最新公告 　
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EMEA已发表一项公开声明，宣布其科学委员会——专卖医药产品委员会(CPMP)建议解除对(Tasmar tolcapone，托卡朋)(Ⅰ)的停售。1998年11月，EMEA因担心(Ⅰ)的肝脏毒性和安定剂恶性综合征而停止销售这种药。CPMP现在已经完成所谓证据的审查，并对改变(Ⅰ)这种产品及其适应症做出如下建议：
　　·更严格地监测肝功并密切注意基础潜在肝病的征兆/症状；
　　·有严重运动障碍或曾有安定剂恶性综合征病史、外伤性横纹肌溶解或高热症的患者禁用；
　　·只有在处理晚期帕金森氏病方面有丰富经验的内科医师才有这种药的处方权。
对(Ⅰ)适应症做出的相应修正是，这种药被严格限用于对其他儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂无反应或不能耐受的患者。
　　总之，CPMP已经发现了“(Ⅰ)的受益-危险平衡是有利的”。
　
· 北京博奥环宇生物技术有限公司与石家庄康平医药高技术研究所共同研制的二类新药托卡朋片（商品名：森得宁）已获国家食品药品监督管理批准生产，批准文号：国药准字H20050206，由石家庄华康制药有限公司生产。
· 石家庄华康制药有限公司托卡朋原料生产已通过GMP认证。
·　 二类新药森得宁已在石家庄华康制药有限公司投入批量生产。
· 经河北省物价局批准，森得宁最高零售价定为每盒138元。
· 海南力强医药公司取得广东、福建、江苏、海南省独家代理。
· 中山大学生命科学学院与我公司合作研究的新药海葵强心肽取得阶段性成果。
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2006年北京市医疗机构药品集中采购森得宁六个组全部中标。

· 森得宁广州中标
· 森得宁青岛中标
· 经药监局批准，森得宁有效期由原暂定一年延长为二年。
· 石家庄华康制药有限公司现已更名为河北德信润生制药有限公司
托卡朋专题 行业动态
· 抗帕金森病新药托卡朋
· 医生什么时候可以考虑对病人使用托卡朋——COMT抑制剂治帕金森病一波三折
· 对中国帕金森流行病学调查结果的反思
· 托卡朋药物的发展及临床应用研究
·  托卡朋片治疗帕金森病多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
·  托卡朋治疗帕金森病安全性评价
· 托卡朋治疗帕金森病运动功能波动的临床观察
· 托卡朋与恩他卡朋有效治疗帕金森病

 

  

　

FDA放宽帕金森病治疗药托卡朋(tolcapone)的使用限制

Valeant国际制药公司日前宣布，FDA批准更少内容限制的托卡朋（tolcapone，Tasmar）的药品说明书。本品是儿茶酚邻位甲基转移酶（COMT）抑制剂，用于治疗曾接受左旋多巴（levodopa）和甲基多巴肼（carbidopa）治疗的帕金森病患者。

　　新说明书减少了接受本品治疗时所需的频繁的实验室监测次数，与老说明书相比，放宽了丙氨酸转氨酶（ALT）的上限水平。较少的监测限制可能更方便医生开具本品，可以间接的使更多帕金森病患者从本品中获益，研究已显示本品能够使患者的日间“关”现象时间减少3.2小时。

　　FDA的此次批准基于数据分析的结果，分析显示服用本品的患者罕见丙酸转氨酶（SGPT/ALT）和谷草转氨酶（SGOT/AST）水平升高。

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